Samobalansujące egzoszkielety istniały już wcześniej, ale były przeznaczone do zastosowań rehabilitacyjnych. Eve to pierwszy samobalansujący egzoszkielet dopuszczony przez FDA do osobistego użytku.

Jak podkreślają naukowcy z Kessler Foundation, którzy uczestniczyli w testującym wynalazek badaniu klinicznym, „to ważny krok w rozwoju technologii zwiększających samodzielność osób z urazem rdzenia kręgowego i ułatwiających im udział w codziennym życiu”.

Egzoszkielet umożliwia kwalifikującym się do jego użycia dorosłym osobom z urazem rdzenia kręgowego chodzenie i wykonywanie niektórych codziennych czynności bez użycia rąk.

Przeznaczony jest do użytku na równych powierzchniach wewnątrz pomieszczeń oraz na przylegających do nich terenach zewnętrznych, jednak pod nadzorem specjalnie przeszkolonego opiekuna.

Wspomniane badanie kliniczne koncentrowało się na bezpieczeństwie, funkcjonalności, szkoleniu oraz gotowości do samodzielnego korzystania z urządzenia. Co istotne, jego uczestnicy mieli urazy o różnym stopniu nasilenia.

Wyniki pokazały, że ochotnicy i ich opiekunowie byli w stanie nauczyć się obsługi urządzenia i osiągnęli kluczowe cele związane z funkcjonalnością i użytecznością, w tym w zakresie sprawności chodzenia oraz wykonywania codziennych czynności.

- Znaczenie tych wyników wynika z tego, że technologię oceniano nie tylko pod względem parametrów technicznych, ale także tego, jak użytkownicy i ich opiekunowie mogą bezpiecznie wykorzystywać ją w rzeczywistych, codziennych sytuacjach. Połączenie wyników dotyczących sprawności funkcjonalnej, użyteczności oraz ocen zgłaszanych przez użytkowników sprawia, że technologia ta ma istotne znaczenie kliniczne - podkreśla dr Gail Forrest, dyrektor Tim and Caroline Reynolds Center for Spinal Stimulation w Kessler Foundation.

Jak informują naukowcy, ochotnicy zgłaszali m.in. poprawę ogólnego stanu zdrowia, samopoczucia psychicznego, wytrzymałości podczas codziennych czynności, spastyczności kończyn dolnych oraz równowagi w pozycji siedzącej.

Niektórzy informowali również o poprawie jakości snu oraz funkcjonowania pęcherza i jelit.

- Misją Kessler Foundation jest rozwijanie badań, które prowadzą do praktycznych rozwiązań dla osób z niepełnosprawnościami. Dopuszczenie Eve przez FDA jest przykładem innowacji, która może pomóc przełożyć lata odkryć naukowych na realne możliwości zwiększenia samodzielności, mobilności i udziału w codziennym życiu. Jesteśmy dumni, że naukowcy Kessler Foundation oraz uczestnicy badania przyczynili się do osiągnięcia tego ważnego etapu - dodaje Rodger DeRose, prezes i dyrektor generalny Kessler Foundation.

Marek Matacz (PAP)

mat/ agt/