GMRx2 to połączenie w jednej pigułce leków rozkurczających naczynia krwionośne (telmisartanu i amlodypiny) oraz moczopędnego indapamidu.

Podczas badania Veronica, prowadzonego w Nigerii przez George Institute for Global Health w Barangaroo (Australia), grupy pacjentów z nadciśnieniem przyjmowały raz dziennie tabletki zawierające telmisartan, amlodypinę i indapamid w dawce stosowanej standardowo, a także połowę lub ćwierć dawki.

Grupa kontrolna otrzymywała standardowy plan leczenia zalecany przez nigeryjskie Ministerstwo Zdrowia: rozpoczynał się od monoterapii, a następnie terapii skojarzonej i był typowy dla wytycznych dotyczących nadciśnienia w wielu krajach

Już po miesiącu 81 proc. uczestników w grupie przyjmującej GMRx2 osiągnęło kontrolę ciśnienia krwi mierzonego w klinice w porównaniu do 55 proc. w przypadku standardowej opieki. Ta poprawa utrzymywała się przez sześć miesięcy, przy czym 82 proc. osiągnęło kontrolę w porównaniu do 72 proc. w przypadku standardowej opieki. Tolerancja obu planów leczenia była dobra, bez konieczności odstawiania leków z powodu niepożądanych zdarzeń.

Po 6 miesiącach leczenia ciśnienie skurczowe było o 31 mmHg niższe w grupie GMRx2 w porównaniu do 26 mmHg niższego przy standardowej opiece – różnica 5,8 mmHg była wysoce klinicznie i statystycznie istotna. Istniejące dowody wskazują, że przy każdym obniżeniu ciśnienia skurczowego o 5 mmHg następuje 10 proc. redukcja poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar, zawał serca i niewydolność serca.

Prof. Dike Ojji, kierownik jednostki badań sercowo-naczyniowych na Uniwersytecie w Abudży w Nigerii i główny autor badania (https://doi.org/10.1001/jama.2024.18080) poinformował, że "potrójna tabletka powodowała klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu ze standardową opieką, nawet gdy podczas standardowej opieki ściśle przestrzegano aktualnych wytycznych i większej liczby wizyt w klinice".

Jak dodał prof. Ojji, w krajach o niskich dochodach mniej niż jedna na cztery leczone osoby osiąga kontrolę ciśnienia krwi, a w krajach o wysokich dochodach wynosi ona tylko od 50 do 70 proc., dlatego uzyskanie wskaźników powyżej 80 proc. w ciągu zaledwie jednego miesiąca jest imponujące.

Szacuje się, że na całym świecie żyje ponad miliard dorosłych z nadciśnieniem, z czego dwie trzecie w krajach o niskich i średnich dochodach. Nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka śmiertelności, odpowiadającym za 10,8 miliona zgonów rocznie. Eksperci mają nadzieję, że nowe leczenie może mieć duży wpływ na zmniejszenie wskaźników chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie w krajach o największym obciążeniu.

W celu komercjalizacji badań George Institute for Global Health GMRx2 powstała firma biofarmaceutyczna George Medicines, która zajmuje się znaczącymi niezaspokojonymi potrzebami w leczeniu chorób kardiometabolicznych. Na początku tego miesiąca GMRx2 został zgłoszony do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu leczenia nadciśnienia.(PAP)

Paweł Wernicki

pmw/ zan/